Pořádáte podobné kurzy, školení a/nebo studium. Vložte Vaše kurzy na web. Kurs / kurzy nemusí být rekvalifikační,
stačí když kurzy budou mít termín konání školení pro on-line objednávku kurzu
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Obsah kurzu : Požadavky na dokumentaci Zodpovědnost managementu Lidské zdroje Infrastruktura a pracovní prostředí Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce ...
Cena kurzu: ...
8.900 Kč / Kurz
... včetně DPH: 10.769 Kč / Kurz
Objednat - pro přihlášení na kurz/školení klikněte na zvolený termín školení a místo konání
Popis kurzu Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky
Kurz je určen pro ...
Kurz je určen pro manažery kvality a majitele firem, jejichž podnikatelská činnost je zaměřená na vývoj, výrobu, distribuci a servis zdravotnických prostředků .
Lektoři kurzu
Ing. Iva Prokopová, MBA - vaše lektorka ISO normy mě provází mym pracovním životem již 18 let. Od začátku jsem v systémech řízení viděla velkou pomoc pro firmy s přesahem do všech jejich činností. Naplňuje mě předávat své znalosti a zkušenosti ve srozumitelné formě dál. Mám radost, když vidím, že to lidem pomáhá v jejich rozvoji. Ukazuji jim, jak se orientovat v ISO normách a jak najít řešení přímo pro ně. Jsem specialistkou na ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 20000 a ISO 50001 a jejich logické propojování.
[Kurz] Program kurzu (obsah přednášky/semináře/rekvalifikace/studia) ...
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
Obsahkurzu :
Požadavky na dokumentaci
Zodpovědnost managementu
Lidské zdroje
Infrastruktura a pracovní prostředí
Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
Řízení neshodného produktu
Analýza údajů
Zlepšování
Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč.
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
[Kurz] Obsah kurzu/školení...
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
Obsahkurzu :
Požadavky na dokumentaci
Zodpovědnost managementu
Lidské zdroje
Infrastruktura a pracovní prostředí
Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
Řízení neshodného produktu
Analýza údajů
Zlepšování
Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč.
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
[Školení] Další popis kurzu (úroveň, minimální znalosti, informace o cenách kurzu) ...
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Odnesete si: tištěné školicí materiály, psací potřeby a osvědčení, které potvrzuje znalosti požadavků EN ISO 13485:2016. Občerstvení: neomezené množství kávy a čajů, výborné koláče, čerstvé bagety, teplý oběd Počet účastníků: maximálně 12 Rozsah školení: 9:00 – 16:00 včetně pauzy na oběd Potřebné znalosti: norma ISO 9001:2015
[dotaz na školení/kurz] Formulář pro komentáře, dotazy a odpovědi
::
QC Group, s.r.o. je poradenskou a vzdělávací společností, jejíž konzultanti působí na trhu systémového řízení a vzdělávání více než 12 let. Díky tomu můžeme našim klientům nabídnout vysokou kvalifikaci a komplexní znalost norem včetně související legislativy. Poskytujeme služby pro vznik a rozvoj úspěšných firem – mapování a optimalizaci procesů, implementaci systémových norem ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001, ISO 27001, ISO 20000_1, interní audity, metrologické služby, služby externího manažera kvality, grafické služby a další. Věnujeme se vzdělávání dospělých prostřednictvím otevřených i uzavřených kurzů šitých na míru dle požadavků zákazníka a e-learningu. Dosud máme 1...
Platební podmínky pro účast na kurzu
Garantujeme konání kurzu - naše kurzy nikdy nerušíme - Vaše přihláška je pro nás závazná.
Ke každému kurzu nabízíme následnou telefonickou konzultaci s odborným garantem kurzuzdarma. Máte možnost ji vyčerpat v období 3 měsíců po absolvování kurzu
Jiný kurz v jiné ceně : 1. Zákon č. 250 - 2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich a změnový zákon č. 183 - 2017 Sb. (změny sankčních ustanovení zákonů na jednotlivých úsecích veřejné správy) - dosavadní novely přestupkového zákona a zrušovací nálezy Ústavního soudu; - zákon č.
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Projdeme s vámi normu ISO 50001 krok za krokem.
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Na konkrétních příkladech vám ukážeme, že dobře zavedený systém řízení kvality dle ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 je dlouhodobě pro firmu r
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Na školení s vámi projdeme principy a požadavky normy ISO 14001.
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Na konkrétních příkladech vám ukážeme, že dobře zavedený systém řízení kvality dle ISO 9001 a ISO 14001 je dlouhodobě pro firmu reálným přín
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Na konkrétních příkladech vám ukážeme, že dobře zavedený systém řízení kvality dle ISO 9001 je dlouhodobě pro firmu reálným přínosem, ne jen
Jiný kurz v jiné ceně : 99 % účastníků doporučuje Garantujeme konání Pro začátečníky U nás ISO pochopíte a jako bonus dostanete vzorové ISO dokumenty. Školení vám poskytne základní znalosti o BOZP a projdeme s vámi principy a požadavky normy ISO 45001.
Jiný kurz v jiné ceně : Seznámit účastníky s formálními požadavky na kybernetickou bezpečnost definované napříč různými standardy. OBSAH SEMINÁŘE Seznámení se standardy, které definují požadavky na IT bezpečnost.
Jiný kurz v jiné ceně : Poskytnout přehled požadavků Globálních standardů interního auditu, které vyžadují interakci s vrcholovým vedením a které by měli interní auditoři s vedením komunikovat. Diskuse možných přístupů a konkrétních příkladů z praxe účastníků.
[RSS] Nechte si posílat nové termíny kurzuChcete vědět kdy bude další termín kurzu? - Využijte RSS a nechte si posílat každé změny a/nebo nové termíny kurzu do Vaší čtečky RSS (bez registrace)
Garantujeme konání kurzu - naše kurzy nikdy nerušíme - Vaše přihláška je pro nás závazná.
Ke každému kurzu nabízíme následnou telefonickou konzultaci s odborným garantem kurzuzdarma. Máte možnost ji vyčerpat v období 3 měsíců po absolvování kurzu