QC Group, s.r.o.
Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Obsah kurzu : Požadavky na dokumentaci Zodpovědnost managementu Lidské zdroje Infrastruktura a pracovní prostředí Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce ...
Cena kurzu: ...
5.900
Kč / Kurz
... včetně DPH: 7.139 Kč / Kurz
Objednat - pro přihlášení na kurz/školení klikněte na zvolený termín školení a místo konání
Popis kurzu Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky
Kurz je určen pro ...Kurz je určen pro manažery kvality a majitele firem, jejichž podnikatelská činnost je zaměřená na vývoj, výrobu, distribuci a servis zdravotnických prostředků .
Lektoři kurzuIng. Iva Prokopová, MBA - vaše lektorka ISO normy mě provází mym pracovním životem již 18 let. Od začátku jsem v systémech řízení viděla velkou pomoc pro firmy s přesahem do všech jejich činností. Naplňuje mě předávat své znalosti a zkušenosti ve srozumitelné formě dál. Mám radost, když vidím, že to lidem pomáhá v jejich rozvoji. Ukazuji jim, jak se orientovat v ISO normách a jak najít řešení přímo pro ně. Jsem specialistkou na ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 20000 a ISO 50001 a jejich logické propojování.
[Kurz] Program kurzu (obsah přednášky/semináře/rekvalifikace/studia) ... Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Obsah kurzu : - Požadavky na dokumentaci
- Zodpovědnost managementu
- Lidské zdroje
- Infrastruktura a pracovní prostředí
- Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
- Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
- Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
- Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
- Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
- Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
- Řízení neshodného produktu
- Analýza údajů
- Zlepšování
Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč. Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat.
[Kurz] Obsah kurzu/školení... Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Obsah kurzu : - Požadavky na dokumentaci
- Zodpovědnost managementu
- Lidské zdroje
- Infrastruktura a pracovní prostředí
- Plánování a realizace produktu (management rizik, skladování, manipulace, distribuce, sledovatelnost)
- Procesy týkající se zákazníka (komunikace se zainteresovanými stranami, informativní opatření)
- Návrh a vývoj (vstupy, zdroje, verifikace a validace, záznamy)
- Nákup (monitorování dodavatelů a rizika, dohody o informování o změnách, propojení mezi verifikací nakupovaného produktu, řízení změn)
- Výroba a poskytování služeb (způsobilost infrastruktury, validace procesů a softwaru z pohledu rizik, identifikace produktu během výroby – např. UDI, validace systému sterilní bariéry, balení, metrologie)
- Monitorování a měření (spokojenost zákazníka, stížnosti, informativní opatření, interní audity)
- Řízení neshodného produktu
- Analýza údajů
- Zlepšování
Jako dárek od nás ke kurzu dostanete vzor směrnice Vigilance v hodnotě 500 Kč. Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. |
[Školení] Další popis kurzu (úroveň, minimální znalosti, informace o cenách kurzu) ...Seznámíme vás se speciálními požadavky na management kvality zdravotnických prostředků a poradíme vám, jak se s těmito požadavky vypořádat. Odnesete si: tištěné školicí materiály, psací potřeby a osvědčení, které potvrzuje znalosti požadavků EN ISO 13485:2016. Občerstvení: neomezené množství kávy a čajů, výborné koláče, čerstvé bagety, teplý oběd Počet účastníků: maximálně 12 Rozsah školení: 9:00 – 16:00 včetně pauzy na oběd Potřebné znalosti: norma ISO 9001:2015
[dotaz na školení/kurz] Formulář pro komentáře, dotazy a odpovědi
QC Group, s.r.o. ::
QC Group, s.r.o. je poradenskou a vzdělávací společností, jejíž konzultanti působí na trhu systémového řízení a vzdělávání více než 12 let. Díky tomu můžeme našim klientům nabídnout vysokou kvalifikaci a komplexní znalost norem včetně související legislativy. Poskytujeme služby pro vznik a rozvoj úspěšných firem – mapování a optimalizaci procesů, implementaci systémových norem ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001, ISO 27001, ISO 20000_1, interní audity, metrologické služby, služby externího manažera kvality, grafické služby a další. Věnujeme se vzdělávání dospělých prostřednictvím otevřených i uzavřených kurzů šitých na míru dle požadavků zákazníka a e-learningu. Dosud máme 1...Platební podmínky pro účast na kurzuGarantujeme konání kurzu - naše kurzy nikdy nerušíme - Vaše přihláška je pro nás závazná. Ke každému kurzu nabízíme následnou telefonickou konzultaci s odborným garantem kurzu zdarma. Máte možnost ji vyčerpat v období 3 měsíců po absolvování kurzu
Další kurzy a školení: Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky Odkaz na podobný kurz a/nebo kurz od jiné firmy a v jiné ceně:
Podobný kurz |
Popis kurzu |
Další kurzy a školení |
Zákon č. 250/2016 Sb. – řízení před správním orgánem I. stupně
|
Jiný kurz v jiné ceně : Akreditace: MV - AK - PV-270 - 2023; Zákon č. 250 - 2016 Sb.
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Zákon č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich
|
Jiný kurz v jiné ceně : 1. Zákon č. 250 - 2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich a změnový zákon č. 183 - 2017 Sb. (změny sankčních ustanovení zákonů na jednotlivých úsecích veřejné správy) - dosavadní novely přestupkového zákona a zrušovací nálezy Ústavního soudu; - zákon č.
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Požadavky na kybernetickou bezpečnost a zásady dobré praxe
|
Jiný kurz v jiné ceně :
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Požadavky nových Globálních standardů a jejich komunikace s vedením
|
Jiný kurz v jiné ceně :
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Realizace protikorupčního auditu v kontextu požadavků zákona SAPIN II
|
Jiný kurz v jiné ceně :
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
MASÉR pro sportovní a rekondiční masáže mimo oblast zdravotnictví - rekvalifikační kurz
|
Jiný kurz v jiné ceně : Pro ty z Vás, kteří chcete pracovat jako regenerační masér a uplatnit se tak v širokém okruhu regeneračních zařízení, saun, fitnesů, solárií, sportovních klubů, sportovních areálů a také jako živnostník. Absolvent získává celostátně platné osvědčení o rekvalifikaci pro praco
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Zdravotník zotavovacích akcí, rekvalifikace MŠMT ČR
|
Jiný kurz v jiné ceně : Rekvalifikační kurz je akreditovaný MŠMT ČR a je určen především pro ty, kdo chtějí vykonávat zdravotní dozor na jakýchkoliv zotavovacích akcích, sportovních, kulturních a společenských setkáních. Seznámí uchazeče se všemi důležitými informacemi pro výkon zdravotníka zotav
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
MASÉR PRO OBLAST ZDRAVOTNICTVÍ
|
Jiný kurz v jiné ceně : Cílové znalosti poučen o kompetencích k výkonu svého povolání zvládá spolupráci s jinými profesemi ve zdravotnictví zná etické, právní a psychologické aspekty zdravotnické profese zná základy organizace a provozu zdravotnických zařízení zná základy somatologie se zaměřením na
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Paliativní péče v sociálních a zdravotnických službách [MPSV ČR]
|
Jiný kurz v jiné ceně : V rámci kurzu se seznámíte s cíli a principy paliativní péče, její dostupností v rámci ČR a získáte přehled o fungování týmů paliativní péče. V úvodním bloku se dozvíte, jak se vytváří plán u nevyléčitelně nemocných lidí a jak vypadá poskytování péče v domácím prostředí s
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
Zdravotní pojištění v roce 2025
|
Jiný kurz v jiné ceně :
|
Další podobné školení nebo kurzy
|
= Podobný kurz nebo školení
Poslední aktualizace: 2024-12-20 11:33:20
QC Group, s.r.o. |
Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky # Finanční, právní, daňové, mzdové a účetní kurzy a semináře + Management, marketing, prodej a ostatní manažerské kurzy a školení
Téma kurzů nebo školení:
Systémy řízení a ISO
Typ kurzu/školení: Kurz
Klíčová slova pro dané školení: 13485:2016, kvality, požadavky, požadavky, prostředky, seznámíme, speciálními, zdravotnické
[RSS] Nechte si posílat nové termíny kurzu
Chcete vědět kdy bude další termín kurzu? - Využijte RSS a nechte si posílat každé změny a/nebo nové termíny kurzu do Vaší čtečky RSS (bez registrace)
Požadavky EN ISO 13485:2016 – zdravotnické prostředky [RSS] - Novinky a nové termíny kurzu
© QC Group, s.r.o. -
Pardubice
::
- QC Group, s.r.o. je poradenskou a vzdělávací společností, jejíž konzultanti působí na trhu systémového řízení a vzdělávání více než 12 let. Díky tomu můžeme našim klientům nabídnout vysokou kvalifikaci a komplexní znalost norem včetně související legislativy. Poskytujeme služby pro vznik a rozvoj úspěšných firem – mapování a optimalizaci procesů, implementaci systémových norem ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001, ISO 27001, ISO 20000_1, interní audity, metrologické služby, služby externího manažera kvality, grafické služby a další. Věnujeme se vzdělávání dospělých prostřednictvím otevřených i uzavřených kurzů šitých na míru dle požadavků zákazníka a e-learningu. Dosud máme 1...
Platební podmínky pro účast na kurzuGarantujeme konání kurzu - naše kurzy nikdy nerušíme - Vaše přihláška je pro nás závazná. Ke každému kurzu nabízíme následnou telefonickou konzultaci s odborným garantem kurzu zdarma. Máte možnost ji vyčerpat v období 3 měsíců po absolvování kurzu
Komentáře a dotazy na školení a nebo kurz
Hledáte náhodou nějakou práci?SKLADNÍK - 1 SMĚNA. Požadavky: min. SOU vzdělání praxe na obdobné pracovní pozici schopnost samostatné obsluhy manipulační techniky podmínkou..., Pardubice, Pardubický - Holice, Pardubický ^ Podobné kurzy # požadavky + en + iso + 13485:2016 + zdravotnické + prostředky-
Březen 2025
OPEN Enterprise security architecture - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Květen 2025
OPEN Enterprise security architecture - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Leden 2025
OPEN Enterprise security architecture - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Květen 2025
PECB Certified ISO/IEC 27001 Lead Implementer - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Květen 2025
PECB Certified ISO/IEC 27001 Lead Implementer - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Květen 2025
PECB Certified ISO/IEC 27001 Lead Auditor - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
-
Březen 2025
PECB Certified ISO/IEC 27001 Lead Implementer - ICT Pro s.r.o. – Kurzy, školení, konzultace ICT a Soft Skills
|